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第五期全国县食品药品监管局局长培训示范班学员学习体会选登之五加大执法力度规范药品流通和使用

http://www.qx100.com.cn 2007-9-20 中国食品业网出处：中国医药报

严格执法净化药品市场
　　杨军：洱源县食品药品监管局自组建以来，认真履行药品监管职能，不断加大执法检查力度，辖区药品市场秩序明显好转，有力保障了广大人民群众用药安全有效。
　　一是强化培训和宣传。三年来，我局共举办了15期涉药人员培训班，并通过广播、电视等媒体，大力开展药品管理法律法规宣传咨询活动，增强涉药人员守法经营意识。
　　二是深入开展“案件质量评审，行政执法回访评议，双目标管理评比”活动，并实行执法责任制、案件合议制、听证邀请制、回访评议制、黄牌警告制等制度，不断提高监管人员依法行政的能力和水平。三年来，我局共对16个典型案件进行了剖析和点评，对79个受处罚的行政相对人进行了回访。
　　三是坚持“政府推动，市场带动”的原则，逐步完善“区域集中配送，城乡连锁经营，医药携手合作”的药品供应新格局，使农村药品供应渠道畅通。同时，大量聘请药品监督员、协管员，扩建药品监督网络。
　　占建设：根据近年的监管经验，我认为要搞好农村药品市场规范化建设，必须做好三项工作。
　　首先，要动员多方力量，打造良好监管氛围。我们要把药品管理法律法规和安全用药知识宣传到每个乡、村，逐步改变农村群众的用药习惯，使他们掌握用药基本常识，增强识别假劣药械的能力；要大力宣传先进典型，曝光存在严重问题的单位，把农村药品市场规范化建设置于群众监督之下。
　　其次，要形成监管合力，稳步推进农村药品市场监管。基层药品监管部门条件有限，开展农村药品监管工作还需相关部门的支持和配合。所以，我们应主动争取地方公安、工商、卫生等部门的理解和支持，携手联动，形成联合执法机制，顺利推进农村药品市场专项整治工作。
　　此外，要发挥药品监督网的作用，提高监管效率。我们要不断完善药品监督网络，注重提高药品监督协管员、信息员的素质和业务能力，激发他们的工作热情，利用这种信息资源，做到日常监管有的放矢。
　　陈炳忠：根据执法实践，我认为，基层药品监管部门必须综合运用各种监管手段，全力营造良好的外部环境，才能有效促进医药市场的健康发展。
　　首先，基层药品监管部门要依法行政、严格治药，努力打造健康有序的医药市场环境。同时，要从自身职能出发，以整顿、规范药品市场为重点，建立药品监管长效机制。
　　其次，要建立完善的监管制度，规范涉药单位药品经营、使用行为。基层药品监管部门要结合GSP认证以及认证后跟踪检查工作，进一步落实各项管理制度，建立企业诚信制度和信用档案，提高企业自律意识，促进涉药单位各项管理工作向规范化方向发展。
　　第三，切实提高涉药人员的素质。基层药品监管部门可以通过免费发放药品管理法律法规资料、开展法规咨询活动等方式，向行政相对人宣传有关法律法规，提高他们依法经营的自觉性。
　　王家章：近年来，我局以全面实施药品放心工程为重点，坚持清理整顿与市场培育相结合，有力促进了辖区药品市场的稳定发展。
　　我局坚持“全面整顿、突出重点，标本兼治、着力治本”的工作方针，先后集中开展了医疗机构制剂、特殊药品、一次性使用无菌医疗器械以及中药材、中药饮片、疫苗类生物制品等专项检查活动，彻底查处了一批影响较大的案件，有效净化了辖区药械市场。
　　针对农村药品市场混乱、药品质量难以保证的现状，我局将实施药品放心工程的重点放到了农村，通过开展3次大规模的专项整治，对农村药品市场进行了拉网式清理，农村药品市场的混乱现象得到有效遏制。在加大整治力度的同时，我局还通过畅通药品购销渠道、规范市场秩序等方式，积极培育农村药品市场。目前，辖区农村药品价格平均下降了30%，药品零售企业也得到迅速发展。
　　强化职责开展规范药房创建活动
　　侯现钊：为规范医疗机构用药行为，我局采取“先易后难、全面规范、重点突破”的方法，在全市开展了“医疗机构药房规范达标”活动。目前，我市医疗机构药房基本达到“规范药房”的标准。
　　一抓制度促统一。我局与市卫生局联合制定了《禹州市医疗机构药房规范达标实施办法》，并统一制定了各级医疗机构药品质量管理制度、医疗器械管理制度，印制了效期药品卡、分类管理卡，以此督促医疗机构对药房实施规范化管理。
　　二抓培训促提高。农村诊所的用药行为与从业人员的素质紧密相关。为此，我们利用每月的乡医例会，对基层涉药人员进行了多次培训，以此提高他们的法律意识和业务素质，规范他们的用药行为。
　　三抓动态促规范。为对医疗机构实施动态管理，我局制作下发了医疗机构药品、医疗器械购进、使用、库存月报表，要求医疗机构每月上报药械购进、使用、库存情况；要求医疗机构落实药品购进检查验收制度，做到发票与出（入）库单、出（入）库单与记录、记录与实物三相符；要求医疗机构每月盘点在库药械，对超效期的药械要及时处理，对质量可疑的药械要及时向当地食品药品监管部门报告，确保药械质量。
　　张树深：抓好农村医疗机构“规范药房”建设是保障农民群众用药安全有效的有力措施。为做好这项工作，我局把农村医疗机构“规范药房”建设列入“两网”建设中，狠抓落实，取得了初步成效。
　　乡、村两级医疗机构是农民群众用药的主渠道，我局在加强医疗机构药品使用监管的同时，与地方卫生行政部门联手推行医疗机构“规范药房”创建活动。我们根据药品管理相关法律法规的要求，参照GSP有关规定，对农村医疗机构药品购进、储存、养护、发放等各环节严格把关，分别制定了乡镇卫生院和村卫生所“规范药房”建设标准，要求所有医疗机构对照标准积极创建“规范药房”。为把“规范药房”创建工作落到实处，我们还开设了服务热线，对医疗机构进行帮助指导。在“规范药房”创建之初，我们主抓试点运作，成熟一个验收一个，以点带面，引导农村医疗机构药房向规范化方向发展。
　　冀锦瑞：在规范医疗机构药房管理方面，我们的做法是：首先，根据规模将辖区医疗机构分为两类，乡镇以上医疗机构为一类，其他个体诊所、村卫生所为一类，分别制定了药房管理标准，包括组织机构、人员情况、药品采购、进货验收、药库管理、药品调剂六方面三十项内容。同时制定了相应的药品购进、验收、储存、养护、发放等管理制度，使医疗机构药品管理做到有章可循。
　　第二，注重规范指导。我们有针对性地开展了多期医疗机构药房工作人员培训班，统一印制了医疗机构购买药品应索取的证件目录，严禁从资质不够、票据不规范的单位购进药品。同时要求医疗机构建立健全供货方资质档案、药品购进验收记录，并按照分类管理要求陈列摆放药品，确保药品质量。
　　截至目前，辖区乡镇以上医疗机构全部配备了仓储养护设备，并且90%的医疗机构实现了药品管理电脑化，药品管理水平明显提高。
　　加强监督规范医院用药行为
　　蒋焘：全州县分局自组建以来，一直积极探索农村医疗机构监督管理新模式，力争以较少的监管资源实现有效监管的目标。
　　首先，采用会议、培训、交流等形式，向医疗机构工作人员大力宣传药品管理相关法律法规，重点对医疗机构负责人进行药事法规宣传，提高其法律意识。
　　其次，积极与地方卫生部门联合开展“规范药房”创建活动，建立健全农村医疗机构药品质量管理制度。
　　第三，以开展农村“两网”建设为契机，全面实行医疗机构用药配送制，通过规范药品购进渠道，从源头上杜绝假劣药品流入使用环节；同时以县药品质量管理协会为桥梁，加强对医疗机构用药行为进行指导，规范医疗机构药品使用行为。
　　第四，建立企业诚信体系，提高行业自律意识。通过建立医疗机构诚信档案，通报医疗机构信用情况等形式，加大对医疗机构的监督力度，促进医疗机构自律。
　　曹承代：基层医疗机构是农民购买药品的主渠道，加强对基层医疗机构的药械监管，对规范农村药品市场，保证农民用药安全有效有着重要意义。我局自成立以来，不断加大对医疗机构药械监管的力度，并取得一定成效。
　　一是以“两网”建设为契机，构建以县内药品批发企业为主、县外药品批发企业为辅的海岛供药网络，并引进竞争机制，使农村药品价格明显下降，群众得到了实惠。多元、方便的供药体系也使医疗机构的购药渠道进一步规范，非法药贩没有了生存空间。
　　二是以医疗机构药房（药柜）改造为动力，提高医疗机构药械的储存、养护水平。
　　三是在地方政府的统一安排下，主动与地方环保、卫生等相关部门协调，对全县医疗机构使用过的一次性使用无菌注射器、输液器实行统一回收、消毒、毁形和销毁。
　　四是加强对医疗机构工作人员进行培训，提高他们的守法意识和业务水平。
　　谢思源：在农村，药品消费行为80%以上发生在医疗机构。因此，加强对农村医疗机构的药品使用管理，提高从业人员素质，是保障药品质量、保障农民用药安全有效的关键。
　　近年来，我们从规范药品购进渠道入手，对乡镇以上医疗机构实行“医院择企、限制数量，卫生审批、药监备案”的监管模式，效果很好。即：每个乡镇医疗机构选择4到6家信用好、药品质量优的生产、经营企业作为供货方，经过卫生主管部门的审查，报食品药品监管部门备案；村级医疗机构则实行直配式供应模式，从源头上确保药品质量；依据相关法律法规，制定医疗机构“规范药房”标准，组织乡、村医疗机构创建“规范药房”，督促其建立和完善各项管理制度；强化法制教育，加强对从业人员的法律法规和业务能力培训，全面提高他们的业务素质；按照“结构从严、运转协调、信息畅通、上下互动”的原则，多层次构建药品监督网络，延伸监管触角，消除监管盲区。

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